LAP – BAND

 

LAP – BAND™.

 В – 20210 9,75 см., B – 20220 10 см., В – 20230 11 см., В – 20250 VG.,
 В – 20260 AP™ System Small, B – 20265 AP™ System Large.

Система регулируемого бандажирования желудка LAP – BAND™ предназначена для снижения веса у пациентов, страдающих тяжелым ожирением, путем ограничения потребления пищи. Использование в конструкции бандажа проскальзывающей застежки упрощает его наложение вокруг желудка лапароскопическим методом, в результате чего образуется небольшой желудочный карман и стома. При этом не требуется выполнять разрезание и сшивание желудка, и шунтирование частей желудка или кишечника.

Изначальный размер кармана и стомы устанавливается посредством калибровочной трубки.

 
 

Внутренняя накачиваемая поверхность бандажа соединена посредством устойчивой к перегибам трубки с портом доступа, включенным в систему LAP-BAND™. Он позволяет производить чрескожную регулировку размера стомы после операции.

Все пациенты, перенесшие операцию для снижения веса, должны проходить консультации относительно коррекции питания и поведения, а также частные обследования для дальнейшего наблюдения в течении длительного времени.

 Хирурги, планирующие проведение лапароскопического бандажирования желудка, должны иметь значительный опыт в осуществлении сложных лалароскопических операций, т. е. фундопликаций, а также предшествующий опыт лечения пациентов с ожирением; помимо этого они должны иметь необходимый персонал и готовность длительное время соблюдать последующие требования процедур по снижению веса. Перед использованием системы LAP – BAND ™ хирурги должны
принять участие в программе обучения, одобренной компанией Allergan или ее уполномоченным дистрибьютором.

Краткое описание операции:

Во время хирургической операции бандаж промывается стерильным физиологическим раствором. Бандаж накладывается вокруг желудка и накачивается с помощью калибровочной трубки стерильным физиологическим раствором, в результате чего создается необходимый диаметр стомы и размер желудочного кармана.

   Трубка соединена с портом доступа, размещаемым на прямой мышце
живота или в легкодоступном месте под кожей. Трубку можно укоротить,
чтобы приспособить расположение порта под анатомические
особенности пациента. Обе части соединяются с помощью соединителя
из нержавеющей стали. На оба конца трубки поверх соединителя могут
быть наложены лигатуры. Затем порт доступа может быть пришит в
нужном месте с помощью предназначенных для этого отверстий в его
основании. После операции хирург может регулировать размер стомы
чрескожно, вводя или удаляя физиологический раствор посредством иглы порта доступа.

Показания: 

Система LAPBAND показана для снижения веса пациентам, страдающим тяжелым ожирением, с индексом массы тела (Body Mass Index, BMI) не менее 40, либо не менее 35 при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний, а также пациентам, вес которых на 50 кг превышает их примерный идеальный вес. Использование системы показано только для взрослых пациентов с ожирением тяжелой степени, которым не помогли более консервативные методы похудения, такие как контролируемая диета, физические упражнения или программы по коррекции поведения. Пациенты, решившиеся на данную операцию, должны быть готовы существенно изменить свой режим питания на всю оставшуюся жизнь.

Было доказано, что снижение веса с помощью системы LAP – BAND AP™ ведет к улучшению или ремиссии диабета 2 типа у пациентов с индексом массы тела 35 и выше.

Система LAP – BAND ™ противопоказанна: 

  • Пациентам с воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжелый стойкий эзофагит, язву желудка, язву двенадцатиперстной кишки или специфические воспаления, например болезнь Крона.
  • Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца и легких или другими серьезными органическими заболеваниями, которым противопоказанны хирургические операции.
  • Пациентам с заболеваниями, потенциально способными вызвать кровотечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как варикозное расширение вен пищевода или желудка, врожденная или приобретенная телеангиэктазия кишечника.
  • Пациентам с портальной гипертензией.
  • Пациентам с врожденными или при обретенными аномалиями желудочно-кишечного тракта, такими как артезия или стеноз.
  • Пациентам, которые перенесли интраоперационную травму желудка во время имплантации, например перфорацию желудка в месте или вблизи места предполагаемой установки бандажа.
  • Пациентам с циррозом печени.
  • Пациентам с хроническим панкреатитом.
  • Пациентам, которые страдают алкоголизмом и (или) наркоманией.
  • Детям (до 18 лет).
  • Пациентам, в организме которых присутствует инфекция, или если существует вероятность заражения до начала или во время операции.
  • Пациентам, находящимся на постоянном, длительном лечении стероидами.
  • Пациентам, которые не могут или не хотят соблюдать диету, требуемую при данной операции.
  • Пациентам, у которых имеет место или предполагается аллергическая реакция на материалы, содержащиеся в системе,
    или у которых обнаружена болевая непереносимость имплантируемых устройств.
  • Пациентам, у которых (либо у членов семьи которых) имеется диагноз или присутствуют симптомы аутоиммунной болезни соединительной ткани, например системной красной волчанки или склеродермии.
  • Беременным женщинам: установка системы  LAP – BAND™ противопоказанна беременным или пациенткам, которые могут забеременеть. Пациенткам, забеременевшим после установки бандажа, может потребоваться сдуть бандаж.

 

Форма поставки.

Все компоненты системы регулируемого бандажирования желудка LAP – BAND™ предназначены исключительно для одноразового использования.
Бандаж, порт доступа и соединитель из нержавеющей стали поставляются в стерильном виде в двойной упаковке с защитным внешним контейнером. Игла порта доступа поставляется в стерильном виде в отдельной упаковке.
ВНИМАНИЕ! Если упаковка была повреждена или внутренняя упаковка открыта вне стерильной зоны, изделие должно
считаться нестерильным, и может вызвать инфекцию у пациента.
Калибровочная трубка поставляется в чистом, нестерильном виде и не требует стерилизации. Коробки с системой LAP – BAND™ следует хранить в чистом, сухом месте (на обычном больничном складе).
  Срок годности системы LAP – BAND™ при хранении на складе составляет два года. Врач должен выбрать соответствующий размер системы LAP – BAND™  в зависимости от индивидуальной анатомии пациента. После уменьшения послеоперационного отека большинство пациентов с правильно установленными бандажами, независимо от используемого размера, сообщают о минимальных ограничениях или об их полном отсутствии до введения дополнительного физиологического раствора в бандаж. При повторных операциях (в частности, проводимых в целях исправления результатов операций) и при рассечении pars flaccida, как правило, используется бандаж большого размера. Хирургам рекомендуется оценить количество ткани под бандажом, перед фиксацией бандажа на место. Если окажется, что ткани слишком много (бандаж не накладывается свободно), удалите часть сальника или переместите разрез ближе к стенке желудка или выше по желудку.

МАКСИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ ЗАПОЛНЕНИЯ.

B-20210 - 9.75 см

4 см³

B-20220 - 10 см

4 см³

B-20230 -11 см

9 см³

B-20250 - VG

10 см³

B-20260 - AP Small

10 см³

B-20265 - AP Large

14 см³

 

Дополнительная информация относительно выбора размера предоставляется в рамках программы обучения. 

 

 

 
Есть вопрос? Хотите узнать больше? Информация доступна 7 дней в неделю